藥品註冊批件有效期是幾年

藥品註冊證書有效期為五年。

國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號、《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,應當在有效期屆滿前6個月申請再註冊。藥品再註冊時,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿,未申請再註冊或者經審查不符合國務院藥品監督管理部門關於再註冊的規定的,註銷其藥品批準文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。