FDA可以叫註冊,註冊要根據具體產品確定流程和需要提交的文件。比如有些醫療器械需要先申請510K的代碼。申請這個代碼,妳需要提供相關文件,證明壹個產品符合已經上市的產品的安全特性。如何證明涉及到相關標準和基於標準的檢測,也就是妳們所說的FDA檢測。
這個測試沒有指定在哪個機構做,是壹種自我保障。但是,醫療設備的檢測只能由那些機構來做。
此外,還有其他類型的產品FDA檢測,如食品接觸材料、化妝品等,這些都是按照FDA規定的法律法規進行的。