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52 有下列哪種情形的藥品為劣藥? B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

第壹條是對的.

劣藥

《藥品管理法》規定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之壹的藥品,按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不註明或者更改生產批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的。

假藥(Bogus

Drug)

按照《中華人民***和國藥品管理法》規定,有下列情形之壹的,為假藥:

壹)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之壹的藥品,按假藥論處:

(壹)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(三)變質的;

(四)被汙染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍的。

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