解析:本題目考察藥物臨床評價的階段。ⅳ期臨床試驗。上市後藥物臨床再評價階段。測試樣本數量不少於2000例常見病。考察藥物在廣泛使用條件下的療效和不良反應；評價普通人群或特殊人群(包括兒童、孕婦、哺乳期婦女、老年人、肝腎功能不全患者)用藥的效益和風險關系；提高劑量等。在此期間不局限於單壹藥物，考察各種給藥方案下的療效和適應癥，觀察單壹和聯合給藥時的不良反應和藥物相互作用。