藥品生產企業應當保存完整的購銷記錄，建立健全藥品召回制度，收集藥品安全相關信息，對可能存在安全隱患的藥品進行調查_和評估，召回存在安全隱患的藥品。
進口藥品的境外藥品生產企業也負有藥品召回的責任，履行與國內藥品生產企業相同的義務。進口藥品需要在境內召回的，由進口企業負責具體實施。