1、中國藥典收載，類別定義為藥用輔料
2、化藥的原料：原料藥；生物制品的原料：指原材料；中藥制劑的原料：中藥材、中藥飲片、提取物；原料藥的原料：用於原料藥生產的除包裝材料（因此空心膠囊不是原料）
3、藥用輔料：生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；空心膠囊主要具有賦形功能，應當理解為藥用輔料。
事實上國家局（CFDA）對空心膠囊的申報要求也是按照藥用輔料的要求來的