活性藥物成分（API）：指藥物的活性成分，也就是我們通常所說的原料藥。
原料藥在 Q7A 中定義明確：任何用於制造藥物的物質或物質混合物，在用於制造藥物時成為藥物的活性成分。此類物質在診斷、治療、緩解癥狀、控制或預防疾病方面具有藥理活性或其他直接作用，或能夠影響人體的功能或結構。