1 非處方藥的消費者有( 自主購買的權利 )
2 省藥品監督管理局在核發、變更、年檢、補發、註銷、換發等工作中。辦理完畢後30個工作日內上報國家藥品監督管理局(《藥品生產許可證》)
3 處方藥批發企業必須具備(《藥品經營企業許可證》)
4 原料藥的壹個批號(連續生產的原料藥,以在壹定時間間隔內生產出的規定限度內的同質產品為壹個批號。
5藥品零售企業進貨應當有記錄(應當有合法票據,應當建立進貨記錄,票、賬、貨相符,進貨票據和記錄應當保存至藥品有效期後壹年以上,但不得少於兩年)
6零售乙類非處方藥、商業企業必須具備(經省級以上藥品監督管理部門批準或其授權)
7、國家藥品監督管理局對藥品生產企業實施認證(GMP管理)
8、萬級凈化廠房適宜生產(I.V.稀釋;小容量註射劑的分裝、過濾和灌裝等)
9、原料藥生產中的關鍵工序是指原料藥(工藝步驟的驗證)