⒈根據檢驗結果，應出具檢驗報告，經檢驗員、復核員簽字後送藥檢所負責人審核簽字。所有檢驗原始記錄、檢驗報告，按批號裝訂成冊保存三年。PEAK藥檢所制劑室所配制的制劑，必須建立留樣觀察制度，指定專人管理。在觀察期內要選擇適當的批次開展規定項目的檢查。輸液每月檢查1次，其他制劑每2個月檢查1次，認真填寫記錄，並保存3年。3 執行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完後 1 個月。滅菌制劑保存 1 年。唱驗原始記錄必須齊全完整，按年度裝訂成冊，保存 3 年。唱驗記錄必須齊全完整，按年度裝訂成冊，保存 3 年。