附條件審批的意思指的是有條件的審批上市。
附條件審批上市由壹個國家的藥品監督管理部門進行。獲批附條件上市後,藥品監管部門還會要求,對該產品繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求並及時提交後續研究結果。
疫苗的使用首先要考慮安全有效。獲批上市的疫苗,其安全性肯定符合要求。“附條件”主要是出於對試驗數據完整性的考量,滿足緊急狀態下的疫苗使用。
法律條文:
“附條件批準”是個法律名詞。根據中國疫苗管理法第二十條第壹款的規定,應對重大突發公***衛生事件急需的疫苗或者國務院衛生健康主管部門認定急需的其他疫苗,經評估獲益大於風險的,國務院藥品監督管理部門可以附條件批準疫苗註冊申請。