藥品潔凈室的溫度和濕度

GMP潔凈區的環境溫度和濕度必須達到，非關鍵房間可以不監測溫度和濕度。如果關鍵房間的溫度和濕度超標，可能會影響薄膜的顆粒流動性(結塊)、崩解性、硬度、單面光潔度(發粘)、塗層增重等。高濕度主要影響暴露的產品或中間材料，與暴露時間和面積有關；如果溫度高，會影響物料、中間產品和成品的化學性質或儲存期(穩定性)。