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藥品監督管理部門應當對有下列情形的進行重點監督檢查

法律主觀:

省級藥品監督管理部門依法承擔的職責主要包括:

1.負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理。

2.監督實施國家藥典等藥品、醫療器械、化妝品標準,監督實施分類管理制度。

3.按規定監督實施註冊管理制度,嚴格註冊審評審批,完善審評審批服務便利化措施並組織實施等。

法律客觀:

《藥品管理法》第九十九條

藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監督檢查,必要時可以對為藥品研制、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕和隱瞞。

藥品監督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監督檢查。

對有證據證明可能存在安全隱患的,藥品監督管理部門根據監督檢查情況,應當采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施,並及時公布檢查處理結果。

藥品監督管理部門進行監督檢查時,應當出示證明文件,對監督檢查中知悉的商業秘密應當保密。

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