負責藥品的檢驗,使其取得進入市場的合格證.也就是藥品質量控制,壹般包括生物測定和理化檢驗,前者要檢測藥品的內毒素含量,微生物菌的檢驗,和藥品生產用水處理(防止被汙染),後者的項目比較多,從外形到性狀到氣相液相色譜紫外光譜紅外光譜等等的檢驗。
1.負責制定質量管理工作計劃和總結，協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。