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中國藥典安瓿產品封口標準

中國藥典安瓿產品封口標準有以下兩個方面:

1、安瓿產品封口強度:藥典中規定,在負壓測試(爆壓試驗)中,安瓿封口應保持完整,不能出現裂紋、劃痕等破損情況。同時,安瓿產品應能承受內部負壓測試並無泄漏。

2、安瓿產品封口材料:藥典中規定,安瓿封口通常采用鋁箔和復合材料,要求材料應符合國家規定的衛生安全標準,並滿足藥品包裝要求。例如,鋁箔應無油汙、無腐蝕等情況,其物理性能、化學性能和微生物指標應符合國家相關規定。

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