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消字號是什麽意思

消字號和藥字號的區別

1. 概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛生用品(抗抑菌制劑和壹次性衛生用品);藥字號即指的是國藥準字號,是針對某種疾病具有治療效果的壹類藥品。

2. 審批流程不同:消字號是經過省或市壹級衛生部門審批的,審批過程需要進行企業標準備案、產品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批,需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

3. 費用不同:消字號根據不同分類,抗抑菌類的只要壹兩萬,消毒劑則費用高壹些,需要六七萬;藥字號不管是什麽類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。

4. 申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經營範圍包含消毒用品銷售,有生產衛生許可證就直接申報,沒有生產衛生許可證就委托生產進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

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