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冷凍藥品辦公室

二類醫療器械資質備案不是地方營業執照。

兩個不同的證,需要先辦理營業執照,然後因為是特殊醫療器械行業,需要註冊。

從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,並提交下列材料:

1.營業執照和組織機構代碼證復印件。

2.法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。

3.組織和部門設置的描述。

4.經營範圍和經營方式的說明。

5.經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件。

6.操作設施和設備目錄。

7.運行質量管理體系和工作程序等文件的目錄。

8.代理人授權證書。

9.其他證明材料。

參考數據

第二類醫療器械的備案。第二類醫療器械備案[引用時間:2018-1-11]

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