藥物中所含雜質的最大允許量叫做雜質限量。
雜質限量是指藥物中所含雜質的最大允許量。中國藥典對藥物中每種雜質的檢查均規定了限量,其表示方法有百分之幾或百萬分之幾兩種。雜質限量的計算常以下式表示：雜質限量（%）=雜質的量/供試品的量× 100%，或雜質限量（ppm）=雜質的量/供試品的量×106。
在制定藥品的質量標準或進行藥物的雜質檢查時，經常會遇到雜質限量的計算問題。雜質限量計算的關鍵是能正確的找到並算出雜質的量，而雜質的量根據檢查時所用方法不同，計算方法也不同。
采用高效液相色譜法檢查雜質
該方法由於選擇性高、分離效率高、靈敏度高、分析速度快等優點,是壹種應用廣泛的分離分析方法。中國藥典（2000年版二部）采用HPLC法測定藥物中的雜質,有以下幾種方法：外標法或內標法（對照品法），難以獲得對照品，實用性差。
加校正因子的主成分自身對照法，方便、準確，最好；不加校正因子的主成分自身對照法，簡便易行，在沒有辦法獲得雜質對照品時常用；面積歸壹化法，誤差大，通常只能用於粗略考察供試品的雜質含量。