1、負責公司藥品經營許可證及GSP證照管理,包括申報、變更等相關工作;
2、指導並監督相關崗位人員質量操作;
3、配合藥監部門日常檢查管理工作;
4、分析處理各類質量信息,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;
5、負責首營企業和首營品種的質量審核,建立各種質量檔案。
藥品質量監督管理的特點
1、藥品質量監督管理是國家以法律和行政手段對企業、事業單位行使管理職能,它充分體現了黨和政府保護人民身體健康、發展醫藥衛生事業的方針。因此,它具有預防性、完善性、促進性、情報性和教育性等特點。
2、我國的藥品質量監督管理具有全面質量管理的特點,是以提高藥品質量為目的,實行管、幫、促相結合的工作方法。同時實行專業監督與群眾監督相結合的特點。