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藥品抽樣情況

按照天然藥物鑒定的抽樣原則,對壹批400個藥材中的20個進行抽樣。

同批藥材總數不足100的,抽取5件;100至1000件按5%抽樣;超過1000件的,超出部分按1%抽樣;少於5件時,逐個取樣;對於貴重藥材,不管多少包,都是壹包壹包取樣。

對於尺寸在65438±0cm以內的破碎、粉狀或藥材,可用取樣器抽取樣品,每包不同部位至少抽取2 ~ 3個樣品,少包抽取總量應不少於實驗用量的3倍;包裝較多,每包抽樣量壹般為100至500g;25g粉末狀的藥材;貴重藥材5-10g。

抽樣前應註意產品名稱、產地、規格、等級和包裝樣式的壹致性,檢查包裝的完整性和清潔度,並做好詳細記錄。有異常情況的包裝應單獨檢查。

天然藥物的定義:

天然藥物是指經現代醫學體系證明具有壹定藥理活性的動物藥、植物藥和礦物藥。自然醫學不等同於中醫或中草藥。隨著社會的發展,人們越來越關註化學品對人類健康和生存環境的負面影響;回歸自然,保護環境已經成為處理人類與環境關系的壹種趨勢思維。

植物藥,顧名思義,是以植物的蛋白質、多糖等初級代謝產物和生物堿、酚類、萜類等次生代謝產物為有效成分的原料和制劑。市面上的植物提取的中藥和中成藥都在植物之列。植物藥在天然藥物中占主導地位。因其在治療上的獨特優勢,備受關註。

從天然藥物開發應用的技術層面分析,有以下幾種情況:原料藥,在我國市場上占有較大比重,即中藥;通過壹些簡單的加工制成制劑或提取物,大部分中成藥都來源於此;美國FDA要求的純天然有效化學成分逐漸放寬。

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