穩定可控：國家藥品標準物質應具備穩定性、均勻性和準確性。
針對性強：質量標準研究須在全面研究分析藥物本身固有的特性、藥品生產的全過程、藥品的穩定性特點等基礎上，歸納出該藥品的安全性、有效性指標，並建立相應的檢測方法加以控制。