2、出口企業的營業執照復印件4申請者的自我保證聲明5填寫中華人民***和國醫療器械產品出口銷售證明書，填寫完後另存軟盤壹張時間為15個工作日6還需要有國外權威的質量認證。
3、要有政府部門出具的自由銷售證明或類似的證明。
4、貿促會（或類似部門）出具的證明書。