1、GSP是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的壹整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量;
2、GSP是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統壹的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書。
填報認證申請書應註意的問題:
1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱壹致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相壹致。如發生變更,應附有關證明文件;
2、填寫的地址、經營方式、經營範圍等項目必須與經營許可證標識的內容相壹致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題;
3、法定代表人的技術職稱;
4、明確聯系人;
5、企業基本情況的說明:企業組建的歷史;企業現狀的簡要描述。
法律依據:《藥品經營質量管理規範》第二條
本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則。企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。