藥物臨床研究必須經國務院藥品監督管理部門批準後實施，（ ）必須實施。

A、GLP是《藥物非臨床研究質量管理規範》；B、藥物臨床試驗必須執行《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）；C、GMP是《藥品生產質量管理規範》；D、GSP是《藥品經營質量管理規範》。