Horizon Therapeutics PLC於2023年4月14日宣布,美國美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準更新TEPEZA (TEPROTUMUMAB-TRBW)標簽的適應癥和用法,將其指定用於治療甲狀腺眼病,無論其活性或持續時間如何。
替派紮(teprotumumab-trbw)是人單克隆抗體和胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)的靶向制劑,是美國第壹個也是唯壹壹個治療甲狀腺眼病(TED)的藥物。該藥物的最初批準是基於2期和3期研究數據,包括疾病持續時間為9個月或更短且疾病活動度高的患者。