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申請驗收藥品零售企業需要提交哪些材料?

1.藥品經營許可證(零售)申請表;

2.擬辦企業《營業執照》(如為連鎖企業的還需提供連鎖總部《營業執照》、《藥品經營許可證》;

3.擬辦企業對照開辦企業驗收標準細則自查總結;

4.擬辦企業主要人員材料(包括企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人)的學歷證明、執業資格或技術職稱證明、身份證明和個人詳細簡歷(需註明從事藥品經營工作經歷及年限);

5.擬辦企業職工花名冊(需註明姓名、性別、年齡、學歷、專業、技術職稱、執業資格、崗位、職務、培訓情況、健康狀況等);

6.擬辦企業組織機構情況(包括各級組織機構的設置文件,組織機構質量管理職責框架圖,企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人任命文件等);

7.擬辦企業所在位置及營業場所(倉庫)平面布置圖(詳細註明面積和功能區域等)及門面租賃合同和房屋產權相關證明;

8.擬辦企業質量管理文件目錄及配置的設施設備明細表;

9.授權委托書;

10.申辦人對申請材料真實性保證聲明。

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