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GMP對人員衛生管理的基本要求

1.員工應穿著適合其生產作業的幹凈服裝,必要時更換。必要時還應當穿戴其他防護用品,如頭、臉、手和手臂,以避免原料藥和中間體的汙染。

2.員工應避免直接接觸中間體或原料藥。3.吸煙、飲食、咀嚼和儲存食物僅限於與生產區分開的指定區域。

4.患有傳染病或體表有開放性傷口的員工,不得從事危及原料藥質量的生產活動。在任何時候(在醫學檢查或監測檢查之後),任何患有危及原料藥質量的疾病或受傷的人,在健康狀況恢復或合格的醫務人員確認該雇員不會危及原料藥的安全和質量之前,不得參與該行為。

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