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在什麽情況下需要藥品補充檢驗方法和標準
如果是現場考核,需要將依法封樣後的批次樣品送檢或由封樣人帶回檢驗。補充申請(變更)後要檢驗3批。具體參照《藥品註冊管理辦法》(2007年版),已經國家藥監局下發的有關規定及通知。如果還搞不清,就直接咨詢省局註冊處。
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