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藥物內毒素

答案:c

這組問題考查的是藥品質量標準正文檢驗項下的主要內容。在藥品質量標準的檢驗項下,包括藥品的檢驗方法和限度、均勻度和純度以及其他制劑工藝要求。安全檢查項目包括“無菌”、“熱原”、“細菌內毒素”。有效性檢查的項目通常與藥物的療效有關,但不能通過其他分析進行有效控制,如抗酸劑的“制酸力”;含氟有機藥物應檢查“氟含量”,含乙炔基的藥物應檢查“乙炔基”。對於難溶性藥物,為了提高溶解度,要求達到微粉化,要檢查“粒度”。片劑通常需要檢查“崩解時限”或測定“溶出度”。均勻度檢查主要是檢查制劑的均勻度,如片劑等固體制劑的“重量差異”和“含量均勻度檢查方法”。純度檢查是檢驗的主要內容,即檢查藥物中的雜質。藥物中的雜質按來源可分為壹般雜質和特殊雜質。壹般雜質是指在自然界中廣泛分布,在各種藥品生產中可能引入的雜質,如氯化物、砷鹽,以及本標準中的易碳化物質、幹燥失重、灼燒殘渣、重金屬等。壹般雜質檢驗方法包含在總則“有限檢驗方法”中。特殊雜質是指個別藥品在其生產和儲存過程中引入的雜質,檢驗方法載於每種藥品正文的檢驗項目中。建議考生熟悉藥品質量標準正文檢驗項下的主要內容。這組問題的答案應該是DCE。

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