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向藥品檢驗的老師請教,含中藥浸膏的化藥糖衣片做崩解時限時要加擋板嗎?

妳說的這種情況應該是,先不加擋板做崩解時限,如果不合格,再加擋板復試壹次。

關於片劑崩解時限《中國藥典》是這樣規定的:取藥片6片,分別置崩解儀吊籃的6個玻璃管中,啟動崩解儀進行檢查,藥材原粉片各片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解並通過篩網,應另取6片,加擋板復試,均應符合規定。

當然不同時期的《中國藥典》附錄,甚至壹部、二部 對檢驗崩解時限是否加擋板都有不同的要求,但是對於不漂浮的固體藥品,個人認為,先不加擋板做崩解時限,如果不合格,再加擋板復試壹次。並在原始記錄中真實記錄下來,是最合理也是最科學的方法。

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