1、檢查稱量崗位是否有QA人員出具的過關證明,使用的衡器、粉碎機、振動篩、稱量配料機等器具是否清潔、齊全等,符合要求後方可進行配料生產操作。
2、檢查制粒崗位是否有質檢人員簽發的最後壹批藥品生產結束後的合格證,使用的幹燥機、濕化機、制粒機、混料機、用具是否清潔、齊全等,達到要求後方可進行制粒生產操作。
3、到稱量崗位領取本批生產物料。
4、濕混軟料。
5、造粒。
6、烘箱或水煮機烘幹。
7、整粒。
8、將當前批次的顆粒總混入容器料鬥,並稱重記錄送至中間站(取樣、檢驗)。