1、藥品生產批件就是藥品批準文號；
2、藥品批準文號是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某壹藥品的法律認可憑證；
3、每壹個生產企業的每壹個品種都有壹個特定的批準文號。
擴展資料：
藥品批準文號是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某壹藥品的法律認可憑證，每壹個生產企業的每壹個品種都有壹個特定的批準文號。藥品生產企業必須在取得藥品批準文號後方可生產。
批準文號只頒發給藥品生產企業，在壹定程度上加強了生產企業的質量風險意識，也為藥品安全事件發生後的消費者受害補償指明責任人，並且在我國醫藥行業迅猛發展之初，防止壹些空有招牌卻無法持續經營、無力承擔市場後果的醫藥皮包公司進入市場。
百度百科-藥品批準文號