現在大趨勢是鼓勵和支持仿制藥(國產藥)，特別是經過等效性評價的國產藥，來代替原研藥。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intended use)上相同的壹種仿制品(copy)。
世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以後，其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。
2016年3月6日，國務院辦公廳日前印發《關於開展仿制藥質量和療效壹致性評價的意見》，要求化學藥品新註冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效壹致原則審批的，均須開展壹致性評價。
仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進行質量和療效的壹致性評價，就是要求對已經批準上市的仿制藥品，在質量和療效上與原研藥能夠壹致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利於節約社會的醫藥費用。
國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成壹致性評價。
化學藥品新註冊分類實施前批準上市的其他仿制藥，自首家品種通過壹致性評價後，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成壹致性評價;逾期未完成的，不予再註冊。