為加強對藥包材、容器的監督管理，保證藥品質量，確保用藥安全、有效、方便，根據《中華人民***和國藥品管理法》，制定本辦法。凡生產經營藥品包裝材料和使用藥品包裝材料包裝藥品的，應當遵守本辦法的規定。藥用包裝材料是指與藥品直接接觸的包裝材料和容器，其質量直接影響藥品的質量安全。