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冷藏藥品到貨時應對什麽進行重點檢查

冷藏、冷凍藥品到貨時,應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。

冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員 等項內容,同時包括發貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。對未按規定運輸的,應當拒收。

查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據,導出、保存並查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。

符合規定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗;不符合規定的應當拒收,將藥品隔離存放於符合溫度要求的環境中,並報質量管理部門處理。

收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數量、生產企業、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。

對銷後退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對於不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規定的,應當拒收,做好記錄並報質量管理部門處理。

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