1、醫療器械經營質量方針和管理目標
2、醫療器械質量管理崗位職責
3、企業負責人崗位職責
4、質量負責人崗位職責
5、醫療器械質量驗收員崗位職責
6、醫療器械售後服務崗位職責
7、醫療器械出庫復核員崗位責任制
8、醫療器械質量驗收程序和驗收制度
9、內部質量評審管理規定
10、質量管理文件管理規定
11、醫療器械采購、進貨驗收制度
12、醫療器械倉庫保管、出庫復核管理制度
13、醫療器械銷售管理制度
14、醫療器械效期管理制度
15、不合格醫療器械產品管理制度
16、設施設備管理制度
17、醫療器械產品退貨管理制度
18、醫療器械技術培訓、維修、售後服務的管理制度
19、醫療器械質量驗收程序和驗收制度
20、醫療器械質量跟蹤管理制
21、醫療器械質量事故、投訴管理制度
22、醫療器械產品不良事件報告制度