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負責境內生產藥品再註冊申請的受理、審查和審批的部門是( )

答案:D

本題考查的是藥品監督管理專業技術機構的職責。藥品審評中心的主要職責為:①負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。②負責仿制藥質量和療效壹致性評價的技術審評。③承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評,故89題選B;省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域境內生產藥品再註冊申請的受理、審查和審批,故90題選D。

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