《中華人民共和國藥典》(簡稱中國藥典)(2015版),包括壹般病例、正文和總則(本版藥典整合了各藥典* *附錄,將原附錄更名為總則),是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理應遵循的法律依據。所有國家藥品標準應符合中國藥典及其附錄的相關要求。新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍,* * *共收集了5608個品種。收集了2598個品種,其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種,其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種,其中新品種13個,修訂品種105個。上壹版藥典附錄首次整合為總則,與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365,438+07條總則,其中制劑通則38條,檢測方法通則240條,指導原則30條,標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種,其中新品種137種,修訂品種97種。