當前位置:偏方大全网 - 藥品說明 - (2015年真題)下列關於藥品標準的說法,錯誤的是

(2015年真題)下列關於藥品標準的說法,錯誤的是

答案:B

考查藥品標準分類和效力。

其壹,藥品標準分類1:①法定標準:中國藥典在內的國家藥品標準,強制性標準,是藥品質量的最低標準,選項A的說法正確。②非法定標準:行業標準、企業標準等,只能作為企業的內控標準,不得低於國家藥品標準,選項B的說法錯誤。

其二,藥品標準分類2:①國家藥品標準:《中國藥典》、局頒藥品標準、藥品註冊標準。②省級標準:中藥炮制規範、醫療機構制劑標準,可以作為有法律效力的藥品標準。選項C的說法正確。

其三,局頒標準包括:①收載國內已有生產、療效較好,需要統壹標準但尚未載入藥典的品種。②與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規範。③新藥轉正標準。④國家中成藥標準匯編(中成藥地方標準升國家標準部分)等。選項D的說法與第壹種情況類似。因此答案為B。

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