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- 做藥品包裝的潔凈廠房壹定需要配置微生物檢驗室麽?
做藥品包裝的潔凈廠房壹定需要配置微生物檢驗室麽?
不壹定,潔凈廠房的檢測可以委托有資質的單位進行檢驗,至於日常的沈降菌檢測,並沒有明確要求。不過要求用潔凈廠房的藥品包裝壹般是直接接觸藥品的內包裝材料,根據國家局藥包材GMP標準,對產品應該做微生物限度檢測,而且要求批批檢測,所以從產品檢驗的角度,必須配置微生物檢驗室。
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