監測系統安裝前必須經過確認，使用中必須定期進行驗證，驗證範圍與內容包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統（以下簡稱監測系統）等進行驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，並能安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。
企業應當在驗證實施過程中，建立並形成驗證控制文件，文件內容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等，驗證控制文件應當歸入藥品質量管理檔案，並按規定保存，記錄及憑證應當至少保存5年。sinse華驗驗證咨詢壹下。