這個問題屬於常見的那種很難回答的問題之壹。首先是提問的朋友沒有壹個明確的定位和思考，所提問題太過泛泛！另外影響臨床試驗進度的因素太多，所以這個預計沒有太大的參考意見。如果樓主僅僅為了作個計劃，那麽可以參考以下幾點制訂：1、適應癥的分類，準備進行什麽適應癥的臨床研究？壹個適應癥還是兩個？研究周期多長時間？ 以上問題直接影響到研究的進度（研究病例的納入難易程度、療程時間）2、研究醫院的選擇對研究的進度和質量影響太大，所以有資源的CRO和廠家就做的比較快，而不清楚各醫院內部管理情況的單位很有可能選擇失誤後項目被卡，短則幾月，長則年計！還有就是選擇研究單位的數量也會對進度造成很大影響。這個只能根據各單位自己的常規做法來預計了。3、中藥I期主要進行單次和多次給藥的耐受性試驗，時間壹般比較好計劃。大多單位試驗開展後2～3個月完成
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