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藥品監督管理系統藥品檢驗機構的組織結構

中華人民共和國****、《國家藥品管理法》第六條規定:"藥品監督管理部門設立或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢驗所需的藥品檢驗工作"。據此,藥品檢驗機構屬於法定技術機構。

"國務院藥品監督管理部門設立國家藥品檢驗機構"。

"省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設立藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門設立的地方藥品檢驗機構,報省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。"中國藥品生物制品檢定所,是行使國家對藥品生物制品質量實施批準檢驗和監督檢驗職能的法定機構,是國家藥品生物制品檢驗檢測的最高技術仲裁機構和國家藥品檢驗檢測中心的業務指導機構。其主要職責是:

依照《中華人民共和國***和國家藥品管理法》及有關規定負責全國藥品、生物制品(含進出口藥品)的質量檢驗和技術仲裁等工作。各省、自治區、直轄市藥品檢驗中心。省、自治區、直轄市藥品檢驗所是省級人民政府藥品監督管理部門設置的藥品技術監督機構,其主要職責是:

依照《中華人民***和國家藥品管理法》及有關法律、法規負責本轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗和技術仲裁工作。

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