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中國藥典無菌檢查法的稀釋液和沖洗液

稀釋液、沖洗液配制後應采用驗證合格的滅菌程序滅菌。

1.0.1%蛋白腖水溶液取蛋白腖1.0g,加水1000ml,微溫溶解,濾清,調節pH值至7.1±0.2,分裝,滅菌。

2.pH7.0氯化鈉-蛋白腖緩沖液取磷酸二氫鉀3.56g,磷酸氫二鈉7.23g,氯化鈉4.30g,蛋白腖1.0g,加水1000ml,微溫溶解,濾清,分裝,滅菌。

3.0.9%氯化鈉溶液稱去氯化鈉9.0g,加水溶解使成1000ml,過濾,分裝,滅菌。 4.根據供試品的特性,可選用其他經驗證過的適宜的溶液作為稀釋液、沖洗液。如需要,可在上述稀釋液或沖洗液的滅菌前或滅菌後加入表面活性劑或中和劑等。

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