1.生產企業資質:營業執照、生產許可證、GMP證書、組織機構代碼證、稅務登記證、委托書(受托人的身份證復印件及上崗證)。2.產品資質:生產批件(或再註冊批件)、藥品質量標準、說明書、包裝盒及包裝備案、質檢報告、商標註冊證等。3.辦理首營資料時,每個單位都有大體相同的要求,請按要求準備。
這些都準備到了，資質就差不多了。