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兒童發燒常用藥喜炎平為什麽被要求停止使用?

近日,國家藥品不良反應監測中心監測發現,江西青峰藥業有限公司生產的喜炎平註射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)***發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。事發地食品藥品監管部門對涉事產品正在檢驗。目前,國家食品藥品監督管理總局要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產品。

喜炎平註射液是中藥註射液,成分是穿心蓮內酯磺化物,藥物說明書上寫著“清熱解毒,止咳止痢”,用於支氣管炎、扁桃體炎、細菌性痢疾等多種疾病。臨床上,這個藥多用於兒童,是壹種家長比較熟悉的中藥註射液,上市已超過30年。

喜炎平的藥效並不明確,安全性也未經認證,並不推薦使用。其實,在此之前,中藥註射液就已不止壹次出現過不良反應的報道,也有專家呼籲,在安全性未經認證前,盡量少用中藥註射液。

實際上,國藥監局也早意識到這個問題。2006-2008年間,由於魚腥草註射液、刺五加註射液、炎毒清註射液、復方蒲公英註射液、金魚註射液等多個品種不良事件集中爆發,使得監管部門不得不重視中藥註射液的安全問題。此後,壹系列有關中藥註射液的再評價通知出臺。

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