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藥品如何獲得國家認可?
在中國,藥品的管理部門是衛生部和美國食品藥品監督管理局。
藥品上市實行生產許可證制度。
藥品註冊由食品藥品監督管理局註冊部負責。
壹個藥品上市,是經過藥品註冊的,通過臨床前研究、臨床研究、註冊申報生產(生產單位必須取得相應的GMP認證,有證者方可申報生產)。
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