根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，有下列情形之壹的，視為假藥:藥品所含成份名稱不符合國家標準的；以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充藥品。有下列情形之壹的藥品，按假藥處理:1。國務院衛生行政部門禁止使用的；2.生產企業未獲得國家藥品批準文號；3.在沒有醫學用途的情況下變質；4.它被汙染了，不能入藥。
有下列情形之壹的藥品為劣藥:1。藥品成分含量不符合國家藥品標準(《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)；2.已過期的藥品；3.其他不符合藥品標準的藥品。