日本原參考制劑怎麽確定？

原研藥指的是原研藥，壹般也可以稱為專利藥，在仿制時也是藥企明確的仿制對象，所以原研藥也是參照藥，作為FDA指定的批準藥品，作為藥品申報時的參照。仿制藥研發的第壹步是確定參考制劑，參考制劑包括原研藥和國際公認的同質藥。

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