藥品是用於疾病的治療、診斷和預防的。藥品的作用就是治病救人，它與人的生命息息相關。保健品顧名思義，就是用來保健和輔助治療用的。
兩者之間的準入條件有著明顯的區別。藥品配方的組成須經國家有關部門嚴格審查，通過大量的臨床驗證，通過藥理、藥動、毒理試驗後再經多年的臨床實驗觀察，獲鑒定批準後，方可以上市。藥品須明確標註適用範圍、禁忌和不良反應、服法用量等內容，上市後的藥品須進行不良反應監測，對毒副作用大、療效不確切的藥品要進行淘汰，藥品生產實行嚴格的質量控制，其質量保證體系必須經國家強制認證。而保健品只是用來保健和輔助治療用的，壹般只需要通過安全性評價和功能性評價、衛生學檢驗，而不需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。它沒有明確的治療作用，不需要經過臨床驗證。