生物制品(?Biological? products)是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括：細菌類疫苗、病毒類疫苗、血液制品、重組生物制品、體內外診斷試劑以及其他生物活性制劑等。作為生物制品的生產原料（生產基質）的安全性與終產品的安全性密切相關，而外源因子汙染是影響生產基質安全性的壹個極其重要的因素，生物制品生產基質及終產品中外源因子汙染情況的監控是生產企業及各國藥品管理機構最為關註的壹個問題。本文就生物制品中外源因子，特別是病毒性外源因子的檢測控制現狀與進展進行綜述。